天津綜合藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案。
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名稱 | 藥品穩定性試驗箱(不帶光照) | 藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照) | ||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA |
內箱尺寸(W*D*H)mm | 500×500×600 | 550×570×800 | 500×500×600 | 550×570×800 |
外型尺寸(W*D*H)mm | 620×800×1600 | 670×870×1700 | 620×800×1600 | 670×870×1700 |
根據客戶的需求定做其它規格大小的箱體也是可以,有需要的用戶還可以前往我公司生產基地實地了解設備。
設計特點:
液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態。
連續運行保證:進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續運行。
連續運行無需除霜,避免在使用過程中,因為除霜而產生箱內溫濕度的波動。
采用進口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
帶有光照度無極調節功能。
全新無氟設計,效率高、低能耗、促進。
采用不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,外形為鋼板靜電噴涂處理,易清潔,便于操作。
獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。
溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
天津綜合藥品穩定性試驗箱技術參數:
性能指標 | 控溫范圍 | 0~65℃ | 0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照) |
溫度波動 | ±0.5℃ | ||
濕度范圍 | 40~90%RH | ||
濕度偏差 | ±3%RH | ||
光照強度 | 0---6000LX(可調) | ||
照度誤差 | 小于或等于正負500LX | ||
控制方式 | 調溫調濕方式 | ||
電源 | AC 220V+-10% 50HZ | ||
控制系統 | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | |
制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | ||
冷卻器 | 翅片散熱風冷冷凝器 | ||
控制器 | 觸摸屏控制器 | ||
傳感器 | Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器 | ||
循環系統 | 低噪音電機,鋁質多翼離心風機,*的風道單循環 | ||
加濕供水 | 自動補水功能,配有優質小水泵 | ||
加熱系統 | 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管 | ||
控制端口 | 配有RS232通訊接口 | ||
托盤 | 2塊 | ||
安全保護 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統 |